＜商材別に学ぶ＞薬機法関連の掲載できない表現例

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「医薬部外品」「化粧品」「健康雑貨」「健康食品」では、それぞれの効果・効能について認められる表現が異なりますが、
自分の扱っている商材がのどのガイドラインに該当するのか、迷ったことがある方もいるのではないでしょうか？　

今回は、薬機法関連の代表的な商材について、どんな表現が審査により非承認となるのか、どのガイドラインが該当するのかなどを一覧にまとめました。

注意

「医薬部外品」「化粧品」については、認められた効能効果であっても使用体験談内で標榜すると、
効能効果の保証表現となるため掲載できません。

商材	該当カテゴリー	よくある審査非承認となる表現例	具体例
シミ対策クリーム	医薬部外品（薬用化粧品）	・使用前、使用後の比較画像・医薬関係者等の推薦・できてしまったシミ、そばかすをなくす治療的表現・「シミ（そばかす）が消える（薄くなる、小さくなる、剥がれる）」 ※修正例：「メラニンの生成を抑え日焼けによるしみ・そばかすを防ぐ」または「日焼けによるしみ・そばかすを防ぐ」の追記	資料1
スカルプヘアシャンプー		・「育毛」・「発毛促進」・「抜け毛予防」・「○○型脱毛に」
除毛クリーム		・使用前、使用後の比較画像・「ムダ毛を生えにくくする」・「抑毛効果」・「永久脱毛」・毛を溶かす、抜く、除毛シートなどを剥がすことによってむだ毛を除去するなどの物理的な作用以外の脱毛効果
歯みがき液体歯みがき	医薬部外品（薬用化粧品以外）	・「美白歯磨きで色戻りしません」	資料2
入浴剤	医薬部外品（薬用化粧品以外）	・「鎮静効果」・「○○の香りはイライラを静めます」・「○○の香りはストレスをいやします」・入浴による効果（保温、血行促進、保湿感）などを具体的な図表を用いて、保証するような表現	資料2
スカルプヘアシャンプー	化粧品	・「育毛」・「発毛促進」・「抜け毛予防」・「○○型脱毛に」	資料3
ヘアトリートメント		・「髪の再生を促す」・「傷んだ髪が内部から回復する」
眉毛・まつ毛マスカラまつ毛美容液		・「毛が生える」（成長する意）・「毛が伸びる」・「抜け毛抑制効果」・「塗るだけで寝ている間に二重になる」（戻らない効果）
アフターシェーブローション		・「炎症を抑える」・「使い続けるとひげが薄くなる」	資料4
歯みがき液体歯みがき		・「歯槽膿漏、歯周病、虫歯予防」・「タバコのヤニを除去」 ※医薬部外品は表現可	資料5
入浴料		・「入浴剤」・「肩こり、腰痛、冷え性の気になる方に」 ※医薬部外品は表現可
ネイル用クリーム		・「爪を修復」・「爪が厚くなる」
加圧シャツ	健康雑貨	・「着るだけで筋力アップ」・「痩身効果」・「疲労回復」、「免疫力向上」・「血行促進」	資料6
巻き爪対策商品	健康雑貨	・「巻き爪治療」	資料6
＜ダイエット関連成分・商品＞青汁カプサイシン乳酸菌	健康食品	・「飲むだけで痩せる」・「脂肪燃焼」・「メラメラ成分」・「腸内を活性化」 ※摂取カロリーを制限する置き換え型のダイエットなら可	資料7 資料8
＜美容関連成分・商品＞コラーゲンプラセンタポリフェノールビタミン		・「肌ぷるぷる」・「アンチエイジング」・「美白、日焼け止め」
＜生活習慣関連成分・商品＞ウコンしじみオルニチン睡眠サプリ		・「二日酔い、飲み過ぎに」・「肝機能改善」・「よく眠れていない方に」
＜スポーツ関連成分・商品＞プロテインアルギニン HMBサプリクレアチン		・「飲むだけで筋肉、筋力UP」・「傷ついた細胞を回復」・「副作用がある」
＜女性向け成分・商品＞妊活サプリクランベリー		・「卵子を育てる」、「排卵を整える」・「ホルモンバランスを整える」・「血流、血行の改善」・「PMS」
＜男性向け成分・商品＞ノコギリ椰子マカマムシエキス		・「男性機能回復、向上」・「夜中に何度もトイレに行く」
＜健康関連成分・商品＞ DHA グルコサミン		・「記憶力向上に」・「血液サラサラ」・「階段の登り降りが辛くなった方へ」

よくある掲載不可例を参考に、スムーズな審査通過を目指しましょう。

※注意事項

掲載している内容はページ作成時点の情報です。機能や仕様は予告なく変更される可能性がありますので、ご了承ください。
例示している画面はイメージです。
例示している組織・団体名、数字は架空のものです。

写真提供：アフロ

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